抗アレルギー薬のテルフェナジン（商品名トリルダン）に以下の副作用が報告されています。これは「緊急安全性情報」と、一般の副作用情報よりグレードの高い表示がなされており、かつ歯科でも用いられる抗生物質との相互作用が含まれていますので、歯科医師にも注意が必要です。
テルフェナジンは抗アレルギー薬ですが、アレルギー性皮膚炎や花粉症などの患者に投与されている可能性があり、これらの歯科患者に下記の抗生物質の投与は避けた方がよいかと思われます。
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＜緊急安全性情報＞Ｎｏ．９６−６ 平成９年２月１３日
緊急安全性情報
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トリルダン錠（テルフェナジン）投与中のＱＴ延長、心室性不整脈の発現について発売５年間でトリルダン錠使用による重篤なＱＴ延長、心室性不整派の副作用が７例認められましたので、１９９５年１月「警告」欄を設けるとともに使用上の注意を改訂致しました。しかしながら、その後２年間で同様な死亡に至るおそれのある副作用としてＱＴ延長、心室性不整脈が１０例認められています。これらの副作用はいずれも禁忌、及び慎重投与に該当するハイリスク患者で発現しております。したがって、本剤の使用にあたっては、下記の点に十分ご注意下さい。
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１．次のハイリスク患者には投与しないこと
・イトラコナゾール、ミコナゾール、エリスロマイシン又は【クラリスロマイシン】を投与中の患者
・重篤な肝障害のある患者
・先天性ＱＴ延長症候群のある患者
・ＱＴ延長を起こしやすい患者（低カリウム血症、低マグネシウム血症、透析中、β遮断薬を除く抗不整脈薬、利尿薬、向精神薬（フェノチアジン系、三環系・四環系抗うつ薬）、プロブコールを投与中の患者）
・心不全、心筋梗塞、徐脈のある患者２．次の患者には慎重投与すること
・フルコナゾール、ジョサマイシン又はオレアンドマイシンを投与中の患者
・肝障害のある患者
・心疾患のある患者
・高齢者３．異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと
ふらつき、めまい、動悸、失神等があらわれた場合には、重篤な不整脈が発生している可能性があるので、直ちに投与を中止し、心電図検査を含む適切な処置を行うこと。
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［警告］
本剤は未変化体及び肝臓で代謝されたカルボン酸型代謝物が薬理作用を持つ。下記の（１）又は（２）等の要因により代謝が阻害され、テルフェナジン未変化体の血中濃度が上昇した場合、ＱＴ延長、心室性不整脈（torsades de pointesを含む）などの心血管系の副作用があらわれることがあり、外国では心停止（死亡を含む）があらわれたとの報告がある。下記の患者には投与しないこととし、また適応患者の選択を慎重に行うこと。
（１）イトラコナゾール、ミコナゾール、エリスロマイシン又はクラリスロマイシンを投与している患者
（２）重篤な肝障害のある患者
（３）先天性ＱＴ延長症候群のある患者
（４）ＱＴ延長を起こしやすい患者（低カリウム血症、低マグネシウム血症、透析中、β遮断薬を除く抗不整脈薬、利尿薬、向精神薬（フェノチアジン系、三環系・四環系抗うつ薬）、プロブコールを投与中の患者）
（５）心不全、心筋梗塞、徐脈のある患者
なお、本剤服用中の患者に失神があらわれた場合には、重篤な不整脈が発生している可能性があるので、直ちに投与を中止し、心電図検査を含む適切な処置を行うこと。また、本剤の使用にあたっては使用上の注意を熟読のこと。
［使用上の注意］
１．一般的注意
（１）本剤を服用した患者で、ＱＴ延長、心室性不整脈（torsades de pointesを含む）、あるいは外国では心停止（死亡を含む）などの心血管系の副作用が報告されているが、ほとんど下記の場合に限られている。
・テルフェナジン未変化体の血中濃度が上昇した場合
・ＱＴ延長を起こしやすい患者又は心疾患のある患者に使用した場合
従って、本剤の投与に際しては
１）肝臓の薬物代謝酵素の阻害作用のあるイトラコナゾール、ミコナゾール、エリスロマイシン又はクラリスロマイシンを投与している患者には投与しないこと。
２）重篤な肝障害のある患者には投与しないこと。また、肝障害のある患者には慎重に投与すること。
３）先天性ＱＴ延長症候群のある患者には投与しないこと。
４）ＱＴ延長を起こしやすい患者（低カリウム血症、低マグネシウム血症、透析中、β遮断薬を除く抗不整脈薬、利尿薬、向精神薬（フェノチアジン系、三環系・四環系抗うつ薬）、プロブコールを投与中の患者）には投与しないこと。
５）心不全、心筋梗塞、徐脈のある患者には投与しないこと。また、それ以外の心疾患のある患者には慎重に投与すること。
６）高齢者では、一般に肝機能が低下している場合が多いので慎重に投与すること。
なお、本剤服用中の患者に失神があらわれた場合には、重篤な不整脈が発生している可能性があるので、直ちに投与を中止し、心電図検査を含む適切な処置を行うこと。
（２）本剤は気管支拡張剤並びに全身性ステロイド剤と異なり、すでに起こっている喘息発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、このことは患者に十分説明しておく必要がある。
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２．禁忌（次の患者には投与しないこと）
（１）イトラコナゾール、ミコナゾール、エリスロマイシン又はクラリスロマイシンを投与している患者
［肝臓の薬物代謝酵素の阻害作用により、テルフェナジンの代謝が競合的に阻害され、未変化体濃度が上昇し、副作用を起こすおそれがある。］
（２）重篤な肝障害のある患者
［テルフェナジンの代謝が阻害され、未変化体濃度が上昇し、副作用を起こすおそれがある。］
（３）先天性ＱＴ延長症候群のある患者［心血管系の副作用を起こすおそれがある。］
（４）ＱＴ延長を起こしやすい患者（低カリウム血症、低マグネシウム血症、透析中、β遮断薬を除く抗不整脈薬、利尿薬、向精神薬（フェノチアジン系、三環系・四環系抗うつ薬）、プロブコールを投与中の患者）［心血管系の副作用を起こすおそれがある。］
（５）心不全、心筋梗塞、徐脈のある患者［心血管系の副作用を起こすおそれがある。］
（６）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
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３．慎重投与（次の患者には慎重に投与すること。）
（１）フルコナゾール、ジョサマイシン、オレアンドマイシンを投与中の患者［肝臓の薬物代謝酵素の阻害作用により、テルフェナジンの代謝が競合的に阻害され、未変化体渡度が上昇し、副作用を起こすおそれがある。］
（２）肝障害のある患者［テルフェナジンの代謝が阻害され、未変化体濃度が上昇し、副作用を起こすおそれがある。］
（３）心疾患のある患者［心血管系の副作用を起こすおそれがある。］
（４）高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
４．相互作用
（１）併用しないこと
イトラコナゾール、ミコナゾール、エリスロマイシン又は【クラリスロマイシン】［ＱＴ延長、心室性不整脈を起こすことがある。］
（２）併用に注意すること
アゾール系抗真菌剤のうちフルコナゾール又はマクロライド系抗生物質のうちショサマイシン、オレアンドマイシン ［ＱＴ延長、心室性不整脈を起こすことがある。］
５．副作用（まれに：０．１％未満、ときに：０．１％〜５％未満、副詞なし：５％以上又は頻度不明）
（１）重大な副作用
１）循環器 ＱＴ延長、心室性不整脈（torsades de pointesを含む）があらわれることがある（「一般的注意」の項参照）ので、異常が認められた場合には投与を中止すること。なお、失神があらわれた場合には心電図をとり、ＱＴ延長、不整脈の存在を確認すること。
２）ショック ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、症状あらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
−中略−
症例概要（No１２）
患者 性・年齢 男性、８８歳
使用理由（合併症） 老人性皮膚そう痒症（慢性気管支炎、慢性びらん性胃炎、Ｓ状結腸癌、慢性腎炎）
１日投与量、投与期間 テルフェナジン １２０ｍｇ、８日間
クラリスロマイシン ２００ｍｇ、６３日間
副作用−経過及び処置
クラリスロマイシンを投与約２ケ月目に、テルフェナジンを８日間併用したところ、めまい感が発現した。ＥＣＧ所見はＱＴ延長、心室頻拍、Torsades de pointesを示した。内服薬全て中止し、ＥＣＧモニター下で、リドカイン及び硫酸アトロピンを静注した。その後、ＥＣＧモニターより心室頻拍認めるも、失神等の症状の発現は認めなかった。翌日、第１度ＡＶブロックが残るが心室性期外収縮の発現は減少した。失神症状はなく、血圧等のvital signsも異常なかった．翌々日、ＥＣＧ所見は正常化した。
併用薬：クラリスロマイシン、マレイン酸イルソグラジン、酸化マグネシウム、耐性乳酸菌、オキサトミド、フルオシノロンアセトニド